Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thuốc Cabenuvia và Vocabria điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn, với liệu trình 1 lần/tháng.
Ngày 21/1/2021, FDA đã chấp thuận Cabenuva (gồm Cabotegravir và Rilpivirine), hoạt chất tiêm được chỉ định tiêm bắp thịt 1 lần/tháng, như là một phương pháp điều trị hoàn chỉnh ở người lớn nhiễm HIV/AIDS do HIV-1 nhằm thay thế liệu pháp uống thuốc kháng retrovirus hàng ngày. Thuốc được chỉ định trên những người nhiễm HIV/AIDS do HIV-1 đang điều trị thuốc kháng retrovirus đã đạt được ức chế về mặt virus học (HIV-1 RNA dưới 50copies/mL), không có tiền sử thất bại điều trị và không có bằng chứng kháng thuốc đối với cả Cabotegravir hoặc Rilpivirine.
[external_link_head]
FDA cũng chấp thuận Vocabria (Cabotegravir, dạng viên), nên được phối hợp với Edurant (Rilpivirin, dạng viên), uống 1lần/tháng trước khi khởi động điều trị bằng Cabenuva để đảm bảo thuốc dung nạp tốt trước khi chuyển sang dạng tiêm.
“ Hiện tại, tiêu chuẩn chăm sóc đối với bệnh nhân HIV/AIDS bao gồm việc uống thuốc kháng retrovirus hàng ngày để kiểm soát virus một cách đầy đủ. Sự chấp thuận này cho phép 1 số bệnh nhân có lựa chọn được tiêm 1 tháng/lần thay vì liệu pháp uống thuốc hàng ngày,” theo lời của John Farley, M.D., M.P.H., giám đốc văn phòng truyền nhiễm ở trung tâm đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA.
Hiệu quả và tính an toàn của Cabenuva được thiết lập dựa trên 2 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng ở 1182 người lớn nhiễm HIV đạt trạng thái ức chế về mặt virus học ( HIV-1 RNA ít hơn 50 copies/mL) trước khi bắt đầu điều trị bằng Cabenuva. Các bệnh nhân ở cả 2 thử nghiệm tiếp tục cho thấy đạt được sự ức chế virus tại thời điểm kết thúc của mỗi nghiên cứu cũng như không có sự thay đổi về mặt lâm sàng và miễn dịch (tế bào CD4+).
Phản ứng bất lợi thông thường nhất của Cabenuva là phản ứng tại chỗ tiêm, sốt, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ xương, buồn nôn, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, sẩn.
Cabenuva không nên được sử dụng nếu như có phản ứng tăng mẫn cảm với Cabotegravir hoặc Rilpivirine trước đó, hoặc ở bệnh nhân chưa đạt được ức chế virus ( HIV-1 RNA lớn hơn 50 copies/mL).
[external_link offset=2]Nguồn: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv.
BS Nguyễn Việt Hoàng, TS Vũ Viết Sáng
Viện Lâm sàng các bệnh Truyền nhiễm [external_footer]
